)
Nueva técnica diagnóstica eficaz y rápida

RESEARCH THAT SEEKS TO HEAL

The goal of CIMA research is to discover new disease mechanisms and potential therapeutic targets, identify and validate new diagnostic biomarkers, and develop therapies for diseases that pose major medical challenges. CIMA research is divided into programs in which the actual research work is carried out and platforms that provide their services to the programs.

BIOMEDICAL RESEARCH

CIMA is committed to being at the forefront of biomedical research in an environment of open innovation. To this end, it has signed partnership agreements with universities, technology centers, businesses, foundations, and other national and international bodies. CIMA is a member of the ADItech  Technology Corporation.

COMMITMENT TO TALENT

Convinced that our professionals are our most important asset, Cima joins the challenge of the European initiatives "European Charter" and "Code of Conduct for hiring researchers" (HRS4R).

The objective is to promote the mobility of researchers in Europe and guarantee their professional development from the early stages of their career.

WE NEED YOUR HELP

Biomedical research needs society to become involved in funding it, because it is society that benefits directly from its results. We need the support of donors whose contributions help make this research a reality. The patient is waiting and the situation is urgent.

Pfizer Inc y Vivet Therapeutics reciben autorización para iniciar un ensayo clínico de enfermedad de Wilson con terapia génica originada en el Cima Universidad de Navarra

El estudio GATEWAY evaluará en pacientes con esta enfermedad rara la eficacia del fármaco VTX-801, desarrollado en el Cima con tecnología licenciada a Vivet en 2016

Descripcion de la imagen
VTX-801 es un fármaco desarrollado en el Cima con tecnología licenciada a Vivet en 2016. FOTO: Manuel Castells
20/11/20 11:01 María Pilar Huarte

La compañía farmacéutica Pfizer Inc y la empresa biotecnológica Vivet Therapeutics (“Vivet”) han recibido autorización para iniciar un ensayo clínico de enfermedad de Wilson con terapia génica originada en el Cima Universidad de Navarra.

Las dos instituciones han anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado la solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación (IND) de Vivet para el estudio GATEWAY. Se trata de un ensayo clínico de fase 1/2 que evalúa la eficacia del vector de terapia génica patentado por Vivet, VTX-801, para el tratamiento de la enfermedad de Wilson, una enfermedad hepática poco común y potencialmente mortal. VTX-801 es un fármaco desarrollado en el Cima con tecnología licenciada a Vivet en 2016.

“Este es un hito muy importante para la comunidad de pacientes con la enfermedad de Wilson para quienes VTX-801 puede ofrecer un importante beneficio terapéutico. VTX-801 tiene como objetivo restaurar el correcto metabolismo del cobre. El ensayo clínico GATEWAY analizará biomarcadores relevantes para evaluar la restauración fisiológica de la eliminación y el transporte de cobre en los pacientes. Esperamos que VTX-801 llegue a la clínica a principios de 2021", afirma Jean-Philippe Combal, director ejecutivo y cofundador de Vivet.

Según explica la Dra. Gloria González Aseguinolaza, investigadora del Cima y cofundadora de Vivet, “VTX-801 es un nuevo vector de terapia génica que está basado en virus adenoasociados (AAV) y diseñado para administrar una versión miniaturizada de la proteína ATP7B. Esta proteína revierte la patología hepática y reduce la acumulación de cobre en hígado y en cerebro en un modelo de ratón de enfermedad de Wilson”.

Acuerdo de producción

En marzo de 2019, se anunció que Pfizer obtuvo una participación minoritaria en Vivet y se aseguraba una opción exclusiva para adquirir todas las acciones en circulación. En septiembre de 2020, Vivet y Pfizer anunciaron la firma de un acuerdo para la producción por parte de Pfizer del vector VTX-801 para el ensayo clínico GATEWAY.

"La aprobación de la FDA del IND de Vivet marca un hito importante para el programa VTX-801, que creemos tiene el potencial de convertirse en una terapia transformadora para las personas con la enfermedad de Wilson", dijo Seng Cheng, director científico de la Unidad de Investigación de Enfermedades Raras de Pfizer. "Pfizer ha comenzado a fabricar material clínico para el estudio GATEWAY y espera con interés el inicio del estudio".

“Este IND es un reconocimiento a la experiencia del equipo de investigación de Vivet dirigido por nuestra CSO y cofundadora, la Dra. Gloria González-Aseguinolaza, gracias a las colaboraciones mantenidas con la Fundación para la Investigación Médica Aplicada (entidad titular del Cima Universidad de Navarra), y un equipo de desarrollo experimentado de Vivet. "Creemos que nuestra experiencia en desarrollo global, junto con nuestra colaboración con Pfizer, nos coloca en una posición sólida para ejecutar rápidamente y acercar esta terapia potencialmente transformadora a pacientes con necesidades médicas no satisfechas”, agregó Jean-Philippe Combal.

Artículos de opinión
Rubén Pío

Cáncer de pulmón

¿Me puedo vacunar contra el cáncer?
Rubén Pío

Línea
Matías Ávila

Premio Nobel en Medicina y Fisiología

El camino para erradicar la hepatitis C
Dr. Matías Ávila

Línea

 

Leer más

Entidades financiadoras:

Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades
       

Red colaborativa:

 
  ADItech Corporación Tecnológica             

Notice

The University of Navarra uses cookies to improve its services, generate statistical data and analyze the browsing habits of visitors to its website. This information may be shared with third parties as detailed in the Cookies Policy Statement. By clicking “I agree” or continuing to browse, you consent to the use of these cookies, while reserving the right to reverse the decision at will.

Agree